1 统计学研究设计 应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等);临床试验设计(应交代属于第几期临床试验、采用了何种盲法等)。主要做法应围绕4个原则:随机、对照、重复、均衡进行概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。
2 资料的表达与描述 用(x±s)表达近似正态分布的计量资料,用M(P25,P75)表达呈偏态分布的计量资料;用统计表时,要合理安排纵横标目,并将数据的意义表达清楚,可使用表注在表格下方进行详细说明;用统计图时,所用统计图的类型应与资料性质相匹配,并使数轴上的刻度值的标法符合数学原则,可使用图注进行必要的说明;用相对数时,分母不宜少于20,要注意区分百分率和百分比。
3 统计分析方法的选择 对于计量资料,应根据所采用的设计类型、资料条件和分析目的,选择合适的统计方法,不能盲目套用t 检验和单因素方差分析。对于计数资料,应根据所采用的设计类型、定性变量的性质和频数所具备的条件以及分析目的,选择合适的统计分析方法,不能盲目套用χ2检验。对于回归分析,应结合专业知识和散布图,选用合适的回归类型,不能盲目套用简单直线回归分析;对于具有重复数据的回归分析资料,不应简单化处理;对于多因素、多指标资料,要在一元分析的基础上,尽可能运用多元统计分析方法,以便对因素之间的交互作用和多指标之间的内在联系进行全面和合理的解释和评价。
4 赋值情况的说明 当采用Logistic回归或Cox回归进行统计分析时,需清楚交代对应的因变量和自变量的赋值情况。
5 统计结果的解释和表达 当P<0.05 或P<0.01 时应说明对比组之间的差异有统计学意义,而不应说对比组之间具有显著性(或非常显著性)的差别;应写明所用统计分析方法的具体名称(如:成组设计资料的t 检验、两因素析因设计资料的方差分析、多个均数之间的两两比较的q 检验等)、统计量的具体值(如t=3.12,χ2=24.36,F=6.86 等)、具体的P值(如P=0.012);当涉及总体参数(如总体均数、总体率等)时,在给出显著性检验结果的同时,再给出95%CI。
6 统计学符号书写要求 统计学符号按GB3358-1982《统计学名词及符号》的规定一律采用斜体书写。常用如下:平均数用英文小写x;中位数用英文大写M;标准差用英文小写s;t检验用英文小写t;F检验用英文大写F;卡方检验用希文χ2;相关系数用英文小写r;概率用英文大写P。
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